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冠状病毒疫苗可能需要超过12到18个月的时间,但这远不能保证



有可能我们会更快地获得冠状病毒疫苗,但这远不能保证。由于冠状病毒使世界上许多地方留在家中,因此许多人寄希望于疫苗重新大规模开放经济。随着生产Covid-19的100多种候选疫苗的出现,情况似乎正在增加- 白宫官员经常重申的传统看法是,这种医疗延期可能会在12到18个月内到来。国防部长马克·埃斯珀(Mark Esper)完全承诺:“到今年年底,我们将大规模生产疫苗,以治疗美国人民和我们在国外的合作伙伴。”

但是一些专家警告说,对于Covid-19疫苗,即使是12到18个月也可能是乐观的:以前获得疫苗的记录是4年,而该领域的陈词滥调是,疫苗的开发是用几年而不是几个月来衡量的。这并不是说在12到18个月内广泛使用疫苗的机会为零。但是它们也不是100%。约翰·霍普金斯大学健康安全中心的资深学者Amesh Adalja告诉我,12到18个月的时间表“非常雄心勃勃”。达特茅斯的疫苗和生物安全专家肯德尔·霍伊特(Kendall Hoyt)告诉我,这将是一个挑战,但可以说是可行的:“可以想象,如果一切顺利的话,我们可以在那个时间表上有所建树。”

两名穿着蓝色磨砂膏的科学家在医学实验室工作。生物医学专家Andressa Parreiras和生物学家Larissa Vuitika于3月24日在巴西贝洛奥里藏特的冠状病毒遗传物质提取过程中在实验室工作。 有两个主要问题。首先,尚不清楚是否可以开发疫苗。就像疟疾和艾滋病毒等其他病原体一样,即使世界上最好的科学家也从未破解过Covid-19冠状病毒。

其次,即使候选疫苗确实显示出希望,时间也是该研究领域的必要组成部分。科学家不仅需要数月的时间来评估疫苗是否可以有效地赋予免疫力数月,还需要评估它是否安全,因为副作用可能会持续数周或数月。安全性也对公共卫生也具有重要意义:Covid-19疫苗的任何危害都可以由反疫苗倡导者使用,他们已经传播了自己的信息,甚至反对他们的事实,也使他们的议程永续存在。

即使没有疫苗,即使没有彻底治愈Covid-19,其他科学和医学创新仍然有可能使Covid-19的危险性大大降低。治疗的进步以及足够的医疗保健能力可以看到所有受感染的患者(仍在进行中),即使没有使用疫苗,也至少可以消除一些社会上的隔ancing。而且一些专家仍然希望疫苗会很快问世。“我很乐观,”佛罗里达大学生物统计学教授纳塔莉·迪恩(Natalie Dean)告诉我。“并行进行的工作很多。”

但是疫苗救世主可能不会像我们所有人所希望的那样来得很快。对于政策制定者来说,这意味着要在其他医疗手段和疫苗上投入更多的库存,并加强其他措施,例如测试和追踪,这将使各州即使在没有疫苗的情况下也能一定程度地缓解社会隔离。对于公众而言,这意味着准备在某种程度上待在家里的时间比他们可能想要的长。疫苗确实需要时间专家们强调,疫苗的开发需要花费很多时间-这不仅仅是由于官僚主义的障碍或过于谨慎的措施。

首先,必须找到可以通过研究确认为真品的候选疫苗。仅此一项就需要大量工作,科学家们仍在研究不同类型的疫苗(其中一些尚未成功开发并在人类中使用),以研究可与Covid-19以及其他类型的病毒一起使用的疫苗。范围可以从传统的疫苗(其中使用弱化病毒来刺激免疫力)到新型的疫苗,例如可能使用信使RNA尝试更精确地触发免疫反应。(有关各种疫苗的更多信息,我强烈建议Derek Lowe在《科学》杂志上发表有关该主题的文章。)

是否开发出真正成功的候选疫苗是第一个大障碍。霍伊特说:“事情可能由于多种原因而失败。” “在实验室中看起来非常有前途的某些东西可能不会像我们期望的那样在人体中表现出来。”疫苗不仅如此:斯图尔特·汤普森(Stuart Thompson)在《纽约时报》上进行的一项分析发现,进入临床试验的药物中,只有不到10%最终获得了美国食品药品管理局的批准。因此,每看到10篇关于有前途的新药物的文章,这些药物中就有9种会失败。

1月24日,马尔堡菲利普斯大学病毒学研究所的员工在研究实验室工作。 其他专家对此表示乐观。Adalja指出,有一种针对牛的冠状病毒疫苗 -不是针对SARS-CoV-2病毒,该疫苗今天使人们躲藏起来,而是针对另一种冠状病毒。阿达尔哈认为,这使Covid-19疫苗比HIV疫苗具有更高的几率:“我认为,对HIV进行调查所面临的障碍甚至与对冠状病毒疫苗的追求都不一样。”

即使我们确实找到了有前途的疫苗候选者,确保候选者安全有效的工作仍需时日。研究人员需要几个月的时间来确保免疫力能够长期持续,同时还要确保疫苗不会产生令人讨厌的副作用,尽管这种情况在极少数情况下通常会使这种疾病的治疗效果比疾病更糟。

而且,如果候选疫苗确实通过了所有这些试验并进入了制造过程,那么挑战将不会结束。这是全世界都会想要的疫苗。霍伊特说:“将存在容量问题,因为世界上很大一部分人口将需要疫苗。” “您只是无法获得足够的钱。疫苗公司的建立不能在短时间内为全世界生产足够的疫苗。”汤普森在《泰晤士报》上分析了使候选疫苗进入现实世界所需的许多步骤:学术研究,临床前工作,试验的三个阶段,建立工厂和制造以及分销。从头到尾,疫苗可能需要长达16年的时间。

值得庆幸的是,有一些方法可以加快这一步。其中一些步骤可以并行完成。正如比尔·盖茨已经承诺要做的那样,公共和私人实体可以立即开始建造疫苗工厂。将健康人直接暴露于病毒的人类挑战试验可以帮助更快地测试免疫力(尽管该领域的某些人对此表示怀疑,因为建立这些试验可能比传统研究花费更长的时间)。

即使没有进行人类挑战性试验(如果不对正在感染的病毒进行治疗,也可能引发真正的道德问题),在这方面也存在乐观的理由:因为冠状病毒已经遍布世界各地,因此可以真正地测试免疫力-world设置(不幸的是)并不困难。对于某些病毒,这并不是那么容易。迪恩指出,这对于MERS疫苗确实很难,因为该病毒并未广泛传播。她解释说:“真是太罕见了。” Covid-19表示“这不是问题”。

根据汤普森(Thompson)的分析,如果成功加快了每个步骤,那么我们有可能在2021年2月之前部署紧急疫苗,并在当年年底之前全面分发。但是,同样,这些都是很大的假设-假设很多赌注最终都会得到回报。霍伊特说:“在那个时间范围内找到有效的疫苗将是非常了不起的。” “这将是非常非常自豪的事情。在那个时间范围内为所有人提供足够的疫苗将是一个奇迹。”

赶疫苗有真正的风险除了不可避免的时间限制外,还有充分的理由说明疫苗需要花费很长的时间来开发和分发:如果没有数月甚至数年的证据,可能没有足够的证据证明疫苗能够如期实现。这可能会使人们陷入一种错误的安全感,或者导致危险的副作用。

对于Covid-19,有一些谨慎的充分理由。在《新英格兰医学杂志》上,流行病防备创新联盟的专家警告说,针对冠状病毒SARS和MERS的疫苗试验“引起了人们对直接或由于抗体依赖性增强而加剧肺部疾病的担忧”。现在,现代疫苗是非常安全的,基于大量评论的的研究。他们帮助在国家和全球范围内根除天花等疾病。

但是,这些疫苗必须如此安全的原因之一是,其背后的研究人员和制造商遵循了严格的科学标准。他们确保这些药物产生持久的免疫力而没有严重的副作用。他们确保疫苗在安全的条件下生产而不受污染。他们确保管理疫苗的人员得到适当装备和培训。这些东西可以看作是障碍,但它们在那里是为了保护人们。

有关可以抵抗冠状病毒的疫苗和药物指南如果未正确遵循这些步骤,则存在真正的风险。1976年,美国出于对广泛的猪流感爆发的担忧而迅速淘汰了疫苗。事实证明,那年的猪流感并未像官员们所担心的那样广泛传播,而且未经适当测试的疫苗导致了450人中罕见的神经系统疾病,格林-巴利综合征。Kaiser家庭基金会全球卫生政策副主任Josh Michaud告诉我:“它造成的危害超过了挽救的危害。”

自1976年以来,疫苗生产已经取得了长足的进步。但是,取得了长足的进步,部分原因是我们有法规和保障措施来努力确保功效和安全性,而现在这些保护措施可能会使治愈方法的普及速度从12到18月窗口。而且,像欧洲的H1N1流感疫苗一样,失误仍在发生,这增加了发作性睡病的风险。

这里的潜在危害不仅在个人层面,而且在社会层面。如果Covid-19疫苗导致不良的副作用,一些专家担心,即使在事实不明朗的情况下,已经长期关注这种疾病的反疫苗团体也可以利用这些问题来传播其信息。那将是一场公共卫生灾难。肯特州立大学的流行病学家塔拉·史密斯(Tara Smith)告诉我:“我们已经看到抗vaxxers对抗我们还没有的疫苗了。” “在我看来,我们需要尽快做到这一点,但绝不能以任何方式在任何安全机制上ski漏。”

尽管如此,匆忙的风险也必须与人们当前正在处理的现实情况相权衡。Covid-19正在杀死全球数十万人。它迫使地方关闭经济和个人,留在家里,不仅造成工作和收入损失,而且还损害了有助于维持人们的心理健康和幸福的活动,从而造成伤害。急诊疫苗可能有造成伤害的风险,但是将世界困在当前状况中也会带来风险和伤害。

这是一种平衡的行为。在疫苗问世几个月或几年之前,我们可能不知道是否达到了正确的平衡,从而为研究人员提供了时间和数据,以查看其是否真正安全有效。霍伊特说:“一切都是成本效益。” “去杂货店目前并不是没有风险的。您想承担哪种风险?”其他药物和努力可以帮助填补空白同时,人类不一定必须依靠疫苗才能使我们摆脱目前的局面。

艾滋病的故事具有启发性。尽管安全有效的HIV疫苗在人类中已经消失了数十年,但我们已经开发出可以很好地抵抗HIV的抗逆转录病毒药物,使其在体内无法被发现 -甚至阻止了其传播-以及其他治疗方法使得人们感染该病毒的可能性大大降低来自艾滋病毒呈阳性的人。现在,早日接受艾滋病毒治疗的人们可以与艾滋病毒阴性的同龄人一样长寿。HIV和冠状病毒之间有很多区别,但这表明疫苗可以替代。

疾病预防控制中心的实验室技术员于1988年进行了艾滋病研究。尽管尚未开发出HIV疫苗,但数十年来的研究导致了抗逆转录病毒药物能够对抗HIV并阻止其传播。对于冠状病毒,非疫苗治疗的研究仍为早期。迄今为止,结果与瑞姆昔韦混合使用,对羟氯喹令人失望。但是,这又是很早,所以目前正在研究的280多种非疫苗治疗剂可能会在某个时候取得重大突破。缺少重磅炸弹药物,医院和诊所采用的新工艺至少可以帮助更有效,更安全地治疗Covid-19患者。

不过,不利的一面是,生产这些替代品可能还需要数周或数月。“我们需要更多时间,”传染病流行病学家Saskia Popescu告诉我。“要等到我们真正了解一些行之有效的医疗干预措施之前,还需要一段时间。”

其他药物和治疗方法也可能有助于制作疫苗。例如,如果人类挑战试验的关注点之一是,它们会使人们暴露于无法治疗的病毒,那么,如果有可以有效治疗Covid-19的药物,那么这种担忧显然将得到缓解。这可能为测试疫苗,加速其开发和部署提供了更积极的手段。

除治疗外,还有一些公共卫生干预措施,可帮助您在无需疫苗的情况下控制冠状病毒。韩国和德国等其他国家/地区则积极部署了广泛的测试和联系人跟踪功能,以隔离被感染的人,隔离其联系人并根据需要部署社区范围内的措施,例如封锁或其他形式的社会隔离。专家们说,仅靠这些措施还不足以让生活恢复正常(正如韩国和德国正在学习的那样),但是,专家们说,这些措施使在灰烬变成野火之前更容易扑灭。

同样,这将需要时间-可能比它应该的要多。美国已经取得了一些进展,最近几周中做更多的测试,但大多数国家还没有足够的。这些公共卫生干预措施和非疫苗用药的前景并不是最好的结果-疫苗仍然拥有这一主张-但它们可以提供一些缓解。当人们厌倦了待在家里时,缓刑并希望其他替代方案可以帮助他们花些时间直到疫苗问世-不管是六个月或更长时间。
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