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不要寄予厚望。Covid-19疫苗不太可能在2020年上市



有必要意识到,好的研究的真正成本是时间。代表性图像。唐纳德·特朗普可能“ 非常有信心 ”,到今年年底,我们将为Covid-19注射疫苗,但是我们其他人应该更加谨慎。与目前全球范围内实施的封锁措施相比,数十亿美元的资金用于研发疫苗和治疗方法,以作为解决危机的更永久解决方案。截至2020年5月,全球正在开发182种治疗方法和99种不同的疫苗。但是根据最近的历史,只有一两个可能具有变革性,一对夫妇可能会有所帮助,其中一些会被证明是彻头彻尾的危险,而大多数人对其有效性却有相互矛盾的证据。

广告这是因为医学研究是一个缓慢而艰苦的过程。这也是非常复杂且容易得出错误的结论。信任专从冠状病毒大流行中摆脱出来的一件好事似乎是对专家的重新信任。科学家在政府简报会上的例行公事似乎认识到,我们不应该受到怀疑,我们需要这些人来打败这种病毒。

但是,对专家的更多信任意味着对科学的更多审查,因为最新研究显示出令人鼓舞的结果现在已成为头条新闻。这可能令人担忧,因为尽管毫无疑问将最终找到针对Covid-19的治疗方法,但如果未能如公众和政界人士所希望的那样尽快达到期望,则很容易将热情变成犬儒主义。

似乎很少有人意识到,尽管成千上万种药物已在动物或临床早期试验中显示出了希望,例如牛津大学的疫苗试验,但绝大多数显示出早期希望的药物将永远不会用于常规临床用途。将一种药物推向市场的平均时间为12年,超过10亿美元。

好的研究需要时间我主持一个研究伦理委员会。在过去的几年中,我已经审查了数千个研究方案,这些方案代表了医学研究的最好的例子,有时甚至是一些非常差的例子。好的研究被定义为严格而可靠的,所产生的结果不仅有趣,而且实用,有用,在某些情况下还具有变革性。在先前的研究中也清楚,透明地报道了它们。这正是我们应对Covid-19危机所需的研究类型。

但是,如此好的研究需要付出一定的代价。许多社会都以美元和英镑为单位来考虑成本,并且确实考虑到我们自己的生存,科学家和研究人员当然总是在游说以争取更多的投资。拥有大量资金来订购所需的任何化学品,使用高度专业的设备或支付其他费用以快速进行实验和分析结果是非常有帮助的,但我们必须谨慎行事,切勿低估花时间仔细思考什么的重要性。结果实际上意味着。

研究人员只有花时间去了解结果的背景,才可以开始将其转化为有效的应用或治疗方法。因此,好的研究的真正成本是时间。关于医学研究的令人沮丧的事实是,大多数实验似乎都不起作用,因为所研究的主题是如此复杂。实际上,许多实验不是结论性的,而不是“不可行的”。要取得进展,您必须放慢脚步,查看证据并花一些时间仔细思考结果可能意味着什么。

为此所需的思考需要花费数年时间。我参与了一个项目,该项目被拖延了将近10年,而团队试图弄清楚为什么一只动物出现心血管并发症。我从事的另一个项目显示有望减轻小鼠的阿尔茨海默氏病样病理,但是18年后,类似的作用尚未在人类中最终证实。值得称赞的是,团队仍在努力。

现实情况是,针对任何疾病的疫苗或药物的漫长路途都充满了未能获得预期结果的试验。即使研究成功,从实验室到普通大众也要花费很长时间。

寻找治疗方法的压力当前情况令人担忧的一方面是研究人员必须迅速工作并几乎立即提出Covid-19解决方案的压力。财政资源并不是第一次成为限制因素,因此政界人士和公众都期望研究人员拿出现金并提供答案。随之而来的是对监管机构的巨大压力,要求其精简甚至中止某些正常程序,以使治疗能够尽快到达诊所。

受到无限制资金承诺的诱惑,或者如果他们选择的想法行之有效,也许会成名,一些研究人员可能会倾向于从事可疑的研究实践。历史表明,每当涉及大量金钱时,进行欺诈,不当行为或其他可疑行为的诱惑就会增加。在2009年的猪流感暴发期间,英国花费了超过4亿英镑,该药品的生产由于出版物的偏见而使制造商夸大了其有效性–在科学期刊上并未发表试验的阴性或不确定性结果,但阳性结果为。

如果没有适当的审查,则存在无效或有害的治疗方法开始使用的真实风险。在当前的危机中,这可能被认为是可以接受的风险,但是,如果这样,非常重要的一点是,必须密切监视任何新疗法,并在危害加剧时毫不犹豫地撤回。

在给定的时间(大概是2年,3年或什至10年)中,研究人员将能够收集来自实验和试验的证据,进行荟萃分析和系统的审查,召开国际会议,然后经过认真思考,讲出全世界对Covid-19的最佳治疗是什么。

显然,世界显然需要尽快对当前的大流行做出科学和医学的答案,但我们需要认识到,最初我们只能找到部分或暂时的答案。代替完全预防Covid-19的快速疫苗,将结合各种局部成功方法,直到最终找到完整的解决方案。甚至可能有一些盲目的胡同,但前景却是徒劳的,但最终都是徒劳的。这不是研究失败或资源滥用。最重要的是,需要为研究人员提供诚信的工作支持,而不是毫无疑问地面临挑战的替罪羊。
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