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什么时候可以真正人体使用Covid-19疫苗?肯特·塞普科维茨的观点



对Covid-19大流行的控制仍然难以捉摸。现在,全世界有超过 340万例病例,每天有成千上万的人死亡。 鉴于有限的治疗选择和维持社会距离的困难,许多人将疫苗视为前进的唯一可行途径。但是什么时候可以使用Covid-19疫苗?我不知道。我保证,其他任何人也不会。这是一个充满希望的时刻,充满了恐惧,太多了,任何人都无法拥有清晰的眼光。就是说,对我而言,2020年秋天似乎过于雄心勃勃;即使是2021年1月,对于数百万人而言,安全有效的疫苗还是相当早的。

疫苗通常需要数年才能开发出来;北京一家领先的公司CanSinoBIO最近因在短短三年多的时间内将埃博拉疫苗从概念转变为批准而获得赞誉。为什么这么难?毕竟,过去200年中,疫苗开发的基本方法大致相同:诱骗免疫系统发展针对特定感染(天花或轮状病毒)的保护。
冯德莱恩:我希望美国能参加疫苗会议

冯德莱恩:我希望美国能参加疫苗大会 02:26当然,科学的手法已经发生了巨大变化。 我们已经从注射活的病原体到杀灭病原体,再到减弱但仍活着的病原体,已经转变为使用最新技术从病原体中注射遗传废料。但是骗术仍然是基本的MO。有了所有这些专业知识和强大的计算机,精明的疫苗专家,实验室空间以及大量的资金,许多人仍然想知道为什么我们不能继续前进。

las,事实证明,尽管现代技术肯定比以前的时代更高,但仍不能满足医疗奇迹的需求。人类生物学仍然太复杂,以至于我们的头脑(和我们的计算机)无法理解。也就是说,这是一个激动人心的时刻。4月30日,世界卫生组织发布了Covid-19疫苗计划的最新清单。该清单包括八项试验,其中一半在中国,目前正在招募人类志愿者,还有94项试验仍在临床前开发中。

此外,卫生机构,医药和生物技术公司和研究人员纷纷表示要合作,密切在各国和科学界。关键疫苗机构的负责人说,他被免职是报复在深入研究疫苗清单之前,请先对术语进行快速回顾:临床试验的起始位置是“阶段1”,其目的只是为了评估产品的安全性。如果没有危险迹象,产品将进入“阶段2”以确定疾病是否对新产品有反应。如果情况看起来不错,最后一个是“第三阶段”,通常是一项大型的随机试验,涉及数千人,最终确定了安全性和有效性。

目前招募志愿者的八项试验中,只有三项处于2期试验。其中,只有英国的“牛津试验”(1/2期试验)可以预防Covid-19感染,而不是实验室检查结果,作为主要的预期结果。为什么?牛津团队具有在英国进行试验的奇怪优势,因为英国的感染率仍然很高。但是,德国和中国缺乏足够的案例来准确测试疫苗的功效。

由于道德上的限制使科学家无法感染严重的疾病,因此,德国,中国和美国的企业财团正在开发一种目前仅在德国进行测试的产品,该产品使用替代标记(抗体测量)来抵抗这种病毒。研究小组将研究针对疫苗产生的抗该疾病的抗体的数量和持续时间。这些人群受益于疫苗开发领域的丰富经验。他们已经研究出了某些技术和理论,为他们提供了实质性的开端-对研究的长期价值大加赞赏,这似乎并没有立即紧迫。正如我们现在所看到的,今天看起来像是有趣但晦涩的病原体可能是明天大流行的原因。

因Covid-19而在农场造成的麻烦尽管许多团队都在研究疫苗,但为了安全起见,已经开发出许多障碍来有意减慢该过程。疫苗接种的历史已经给长期和黑暗的副作用蒙上了阴影,无论是真实的还是想象的。向人们注入异物,希望它能触发特定的反应而不会引起其他任何反应,这已成为一种医疗高压线行为,这似乎已经成为惯例。它是什么,但,作为历史的疫苗-和疫苗停药-证明。

还有另一个潜在的陷阱:担心疫苗可能会使感染更加严重。这不仅仅是理论。几十年来,已知登革热是热带气候中常见的一种病毒感染,它在某些人第二次患上这种疾病时会引起更为严重的感染。许多临床医生认为,这种现象可能在其他呼吸道感染(包括冠状病毒)之后发生,尽管尚未进行类似于登革热工作的彻底调查。的确,1918年西班牙流感 “第二波”的严重程度增加,而年轻人中死亡人数居多,这可能是由于过度发炎,也许是由于以前的流感暴露所致。

因此,一些专家担心,如果Covid-19疫苗发挥作用会激发免疫系统,则当暴露于实际病毒中时,人体可能会进入破坏性的超速行驶。可以肯定的是,这是一个世界末日的场景,但是随着世界匆忙转向购买疫苗,这正在给科学界带来实质性的停顿。资深疫苗专家仍然为过去的失误所困扰,正在大声疾呼。的确,将在专注于谨慎,不是速度,是认罪谁有很多经历过这之前。

他们都同意,可以通过对志愿者进行彻底筛查并不仅监测症状而且还监测免疫活动和过度活动的标志物来实现紧急需求与患者安全之间的适当平衡。监管参与以聚集大量研究人群中的任何不良事件,对于发现任何早期的意外症状簇也是必要的。

在许多方面,新的针对疫苗开发的“匆忙与放慢”紧张局势恰好反映了“反锁定与就地庇护所”的冲突:一方面急于不惜一切代价恢复大流行前的生命,另一方则主张安全性必须永远是第一位的。奇怪的是,唐纳德·特朗普总统(Donald Trump)的观点是,治愈方法一定不能比疾病更糟,尽管它在家庭住所问题上被完全误导了,但疫苗的开发目标是。因为在大流行期间唯一比没有疫苗更糟糕的事情是使事情变得更糟的疫苗。
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