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突破:FDA批准在对抗冠状病毒方面取得重大突破



苏格兰格拉斯哥-2月19日:临床支持技术员道格拉斯·康迪(Douglas Condie)从拭子样本中提取病毒,以便可以在2020年2月19日在苏格兰格拉斯哥的格拉斯哥皇家医院的冠状病毒测试实验室中分析和鉴定病毒的遗传结构。美国食品和药物管理局(FDA)于周五发布了一项紧急授权,用于一项新的冠状病毒测试,该测试仅需5分钟即可得出结果,而且体积很小,几乎可以在任何地方使用。

雅培实验室宣布,他们的新测试是世界上最快的测试,能够“在短短5分钟内给出阳性结果,在13分钟内给出阴性结果”。雅培在一份声明中说:“该测试将在公司的ID NOW ™平台上运行,可在各种医疗环境(例如医师办公室,紧急护理诊所和医院急诊室)中提供快速的结果,” “ ID NOW平台小巧,轻巧(6.6磅)且便携式(小烤面包机的大小),并使用分子技术,由于其高度准确性,该技术受到临床医生和科学界的重视。ID NOW已经是当今美国使用最广泛的分子即时检验平台。”

总裁兼首席运营官Robert B. Ford表示:“ COVID-19大流行将在多个方面进行斗争,便携式分子检测可以在几分钟内提供结果,从而为抗击这种病毒提供了广泛的诊断解决方案。”  雅培 “通过对ID NOW进行快速测试,医疗保健提供者可以在爆发热点的医院传统四壁之外进行分子即时检测。”CNBC报道,该公司计划每天开始提供50,000个新批准的测试供官员使用。

“雅培ID NOW COVID-19测试的到来是在该公司启动m2000™RealTime SARS-CoV-2 EUA测试一周之后,该测试在全球医院和参考实验室的m2000™RealTime系统上运行,该公司补充说。“在这两个平台之间,雅培预计每月将进行约500万次测试。”前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)称赞该声明,称赞它是特朗普政府与源自中国的冠状病毒的斗争中的改变游戏规则。

“这是游戏改变者,”戈特利布在推特上写道。从下周开始,雅培进入市场,进行了快速的即时冠状病毒检测,在5分钟内产生阳性结果,在13分钟内产生阴性结果。每天将提供50K测试。雅培和FDA的Jeff Shuren以及CDRH的团队都在为此而战。”这是GAME CHANGER。从下周开始,雅培进入市场,进行了快速的即时冠状病毒测试,在5分钟内产生阳性结果,在13分钟内产生阴性结果。每天将提供50K测试。雅培和FDA的Jeff Shuren以及CDRH的团队都在为此而战。
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