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FDA批准了新的冠状病毒测试,该测试可以在数小时内获得结果



美国食品和药物管理局(FDA)周六发布了紧急授权,用于Cepheid Inc.生产的新型冠状病毒(COVID-19)测试试剂盒,该试剂盒可在数小时而不是数天的时间内得出结果。新工具称为“ Cepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2测试”,并将在本月底向公众开放。

FDA在新闻稿中说:“我们今天授权的测试将能够在数小时内为美国人提供结果,而不是像现有测试那样在几天之内,该公司计划在3月30日之前将其推出。”

卫生与公众服务部(HHS)秘书Alex Azar补充说:“借助即时诊断工具等新工具,我们正在进入测试的新阶段,在那里,需要测试的美国人可以更轻松地进行测试。”

Cepheid位于加利福尼亚州桑尼维尔市,为Fox News提供了测试套件的镜头,他们声称该套件可以在短短45分钟内反弹阳性或阴性结果。在这里查看实际测试:向全美基本卫生工作人员致敬:全美时间晚上8点。

医生或临床医生用药签收集患者的生物样本。该公司称,然后将该样品在试管中混合,并用附带的移液管转移到造父变种盒中,该盒中装有测试试剂。

关闭药筒并将其放入所谓的“ GeneXpert机器”中,该机器可以确定患者是否已被感染。Cepheid在一份声明中说,全球有23,000多个自动化GeneXpert系统,其中近5,000个在美国。

造父变星总裁沃伦·科蒙德(Warren Kocmond)解释说:“我们的自动化系统不需要用户接受专业培训即可进行测试-他们能够以24/7的速度运行,而如今许多系统已经在这样做。”

造父变星预计将在下周晚些时候开始交付测试。医学博士David Persing博士说:“在这段对医院服务的需求不断增加的时期,临床医生急需按需诊断测试,以实时评估正在评估要进入医疗机构的患者的治疗情况。”是Cepheid的首席医学和技术官。

“通过利用我们当前的Xpert Xpress Flu / RSV盒技术的设计原理,其中以病毒基因组的多个区域为目标,以快速检测SARS-CoV-2的当前和潜在的未来变体,我们开发了一种测试在需要快速采取可行的治疗信息的多种设置中提供了参考实验室质量的结果,”他补充说。截至周五晚些时候,在美国有近20,000例确诊的冠状病毒病例,超过246例确诊死亡。
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